Webinar-Reihe DiGA-Days | Fit for DiGA
09.03.2022 10:00 Uhr - 11.03.2022 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung
Zum Thema
Langsam, aber sicher sind digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in der Versorgung angekommen. Seit dem Start im Oktober 2020 haben gesetzlich Versicherte mindestens 39.000 Mal digitale Gesundheitsanwendungen in Anspruch genommen. Aktuell werden 28 DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Von Tinnitus über Adipositas bis hin zu psychischen Erkrankungen: DiGA bilden vielfältige Indikationsbereiche ab.
Für Hersteller erweist sich jedoch der Weg hin zu einer Listung durchaus als nicht einfach und ist mit einigen Fallstricken behaftet. Bei DiGA handelt es sich nicht nur um Medizinprodukte. Für eine Aufnahme in die BfArM-Liste müssen die Hersteller hohe Anforderungen an Datenschutz, Datensicherheit, IT-Sicherheit und Interoperabilität erfüllen sowie einen Nachweis über positive Versorgungseffekte erbringen.
Die DiGA-Days 2022 widmen sich folgenden Schwerpunkten:
DiGA-Day 1 | 09.03.2022
- Wissenschaftliches Evaluationskonzept
- Rahmenvereinbarung
DiGA-Day 2 | 10.03.2022
- IT-Sicherheit
- Interoperabilität und elektronische Patientenakte (ePA)
DiGA-Day 3 | 11.03.2022
- Abrechnung
- Höchstbeträge & Schwellenwerte in der Praxis
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich insbesondere an Anbieter digitaler Medizinprodukte und Gesundheitslösungen sowie an alle Beschäftigten im Gesundheitswesen, die regelmäßig mit Fragestellungen aus diesem Bereich konfrontiert werden.
Ziele
Die Webinar-Reihe „DiGA-Days - Fit for DiGA“ gibt vor dem Hintergrund von Fachvorträgen zahlreicher Expert:innen einen Einblick in die Anforderungen und Herausforderungen bei der Etablierung einer DiGA oder – seit neustem – einer DiPA im deutschen Gesundheitsmarkt. Damit sollen Hersteller in ihrer Entscheidungsfindung und Vorgehensweise unterstützt werden.
Referenten
-
Jonas Albert
Berater
fbeta GmbH | Berlin -
Detlef Chruscz
Leiter GB Versorgungssteuerung & Services
Leiter Markt & Produkte
CONVEMA Versorgungsmanagement GmbH | Berlin -
Hendrik Dohmeyer | angefragt
TEUS – Transparenz und Erleichterung im Umgang mit der Sozialgesetzgebung UG haftungsbeschränkt | Bremen -
Daniel Janshoff
Consultant Informationssicherheit und Datenschutz,
Penetrationtester
AuraSec GmbH | Berlin -
Dr. Lutz Kleinholz
Consultant
Medipolis Infrastruktur GmbH | Jena -
Sebastian Lempfert
Eigentümer
Healthcare Consulting Sebastian Lempfert e.K. | Norderstedt -
Pia Maier
Vorstand
Bundesverband Internetmedizin (BiM) e.V. | Berlin -
Tobias Manner-Romberg
Consultant Digital Health
Verband Forschender Arzneimittelhersteller e. V. (VFA) | Berlin -
Alexander Rosenberger
Projektleitung Digitalisierung
mio42 GmbH | Berlin
Moderation
-
Natalie Gladkov
Referentin Digitale Medizinprodukte
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
++ DiGA-Day 1 | 09.03.2022 ++
Modul A | Wissenschaftliches Evaluationskonzept
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
10:10 | Jonas Albert
Überblick: Erstattungsweg DiGA
- Prozesse und Formalitäten
- Grundsätzliche Fragestellungen vor dem BfArM-Verfahren
Wissenschaftliches Evaluationskonzept
- Welche Überlegungen müssen in ein wissenschaftliches Evaluationskonzept einfließen
- Welche Möglichkeiten der Umsetzung gibt es?
Strategische Ableitungen
- Welche strategischen Fragen gilt es mit Blick auf die Entscheidung für oder gegen das Fast-Track-Verfahren zu beantworten?
Fragen & Diskussion
12:00 | Ende Modul A
Modul B | Rahmenvereinbarung
ab 12:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
13:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
13:05 | Pia Meier
Vorstellung der Rahmenvereinbarung
- Was wurde geregelt?
- Wie verhält es sich mit dem Schiedsverfahren?
- Wie entstehen Höchtbeträge und Schwellenwerte?
- Wie sollten Hersteller mit den Regelungen umgehen?
Fragen & Diskussion
15:00 | Ende DiGA-Day 1
++ DiGA-Day 2 | 10.03.2022 ++
Modul A | IT-Sicherheit
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
10:10 | Daniel Janshoff
Informationssicherheitsanforderungen an DiGA – sicher werden und sicher bleiben
- Sicherheitsanforderungen an DiGA aus MDR/IVDR, DiGAV und BSI TR 031061 und zu führende Nachweise
- Einführung eines Informationssicherheitsmanagementsystems
- Schnittstellen zu den Datenschutzanforderungen
- DiGA Lifecycle und Stand der Technik
- Sicherheitslücken und Schwachstellen in DiGA und mobile Apps
- Grundsätzliche Fragestellungen vor dem BfArM-Verfahren
Fragen & Diskussion
12:00 | Ende Modul A
Modul B | Interoperabilität und elektronische Patientenakte (ePA)
ab 12:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
13:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
13:05 | Alexander Rosenberger
Toolkit und MIO DIGA Device Toolkit
- Was sind eigentlich MIOs?
- DIGA Toolkit & DiGA Device Toolkit: Hintergrund und Datenstruktur
- Wie funktioniert das MIO DiGA Toolkit im ePA-Kontext?
- Ausblick und Perspektiven: Fortschreibungsaktivitäten und Mitgestaltung der Rahmenbedingungen
14:00 | Dr. Lutz Kleinholz
Interoperabilität
- Datenaustausch zwischen DiGA-Softwarekomponenten (Bsp. Arzt Web-App, Patienten-App)
- Ausblick auf Standards und Formate
Elektronische Patientenakte (ePA)
- Wie wird die Schnittstelle zwischen DiGA und ePA konkret aussehen?
- Was kann man in die ePA schreiben?
- Welche Auswirkungen auf die DiGA-Software hat die ePA-Schnittstelle?
eVerordnung / digitale Indentität
- Wie wird die eRezept-App sich auf die Welt der Ärzte, Apotheken und Patienten auswirken?
- Wie kann eine eRezept-App weiter für Prozesse genutzt werden?
Fragen & Diskussion
15:00 | Ende DiGA-Day 2
++ DiGA-Day 3 | 11.03.2022 ++
Modul A | Aktueller Stand DiPA
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
10:10 | Detlef Chruscz und Sebastian Lempfert
Aktueller Stand zur DiGA-Abrechnung
- Vereinbarte Prozesse und technische Grundlagen zur Abrechnung Digitaler Gesundheitsanwendungen
- Aktueller Stand der Umsetzung bei den verschiedenen Kassenarten und bestehende Probleme in der Praxis
Fragen & Diskussion
12:00 | Ende Modul A
Modul B | Höchstbeträge & Schwellenwerte in der Praxis
ab 12:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
13:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
13:05 | Tobias Manner-Romberg
Berechnung von Höchstbeträgen & Schwellenwerten in der Praxis
- Gruppenspezifische & DiGA-individuelle Höchstbeträge | Methodik & Anwendungsbeispiele
- Schwellenwerte | Methodik & Anwendungsbeispiele
- Anwendung in der Praxis
Fragen & Diskussion
15:00 | Ende DiGA-Day 3
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Datum
Mittwoch, 09.03.2022 10:00 -
Freitag, 11.03.2022 16:00
Programmflyer
Preis
- 765,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | ALLE DiGA-Days | Inkl. Seminarunterlagen - 365,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | PRO DiGA-Day | Inkl. Seminarunterlagen - 915,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
NICHT-Mitglieder | ALLE DiGA-Days | Inkl. Seminarunterlagen - 435,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | PRO DiGA-Day | Inkl. Seminarunterlagen
