Wiederverwendung/Aufbereitung

Date

Wiederverwendung von Medizinprodukten Mehr Sicherheit durch neue Rahmenbedingungen?

Datum:   Mittwoch, 25.09.2002 09:30 - 17:00

Ort: Hotel Hyatt Regency Mainz

MedInform-Informationsveranstaltung

ÜBERSICHT

ZUM THEMA

Aufbereitung von Medizinprodukten ein Sicherheitsrisiko?
Wiederverwendung von medizinischen Einmalprodukten auf Kosten der Patienten?

Jahrelang wurde das Pro und Kontra der Aufbereitung und Wiederverwendung von Medizinprodukten diskutiert. Dabei standen insbesondere die Produkte im Fokus, die der Hersteller nur zum einmaligen Gebrauch entwickelt und gekennzeichnet hat – und die deshalb nach Ansicht des Herstellers nicht aufbereitet und wieder verwendet werden sollen.

Für mehr Patientensicherheit soll nun die Novelle des Medizinproduktegesetzes sorgen, die zum 1. Januar 2002 zusammen mit der Neufassung der Betreiberverordnung für Medizinprodukte (MPBetreibV) in Kraft getreten ist. Die relevanten Vorschriften richten sich auch an Anwender und Betreiber von Medizinprodukten, also z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen und deren medizinisches oder pflegerisches Personal.

Je nach Art der Aufbereitungstätigkeit gelten auch für sie die Pflichten zur Anzeige, zur Überwachung und zur Zertifizierung durch eine akkreditierte Stelle. Besondere Relevanz erhält die Empfehlung des Robert-Koch-Instituts (RKI) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die "Anforderungen der Hygiene an die Aufbereitung von Medizinprodukten".

ZIEL

Die Veranstaltung besteht aus Expertenvorträgen und einer Podiumsdiskussion mit weiteren Fachleuten und Betroffenen. Sie richtet sich damit an alle, die sich mit den geänderten Regelungen auseinander setzen müssen: die Verantwortlichen der medizinischen Einrichtungen wie z. B. Ärzte, Pflegepersonal, Hygienefachkräfte, Mitarbeiter der Sterilgutversorgung und Verwaltungsdirektoren, aber auch an die Hersteller der Medizinprodukte, Aufbereitungsdienstleister, Behörden und akkreditierte Stellen.

Der Informationsteil dient der Darstellung der neuen Rahmenbedingungen. Der zweite Schwerpunkt der Tagung ist die Diskussion der Sachverhalte und der Versuch, u. a. die folgenden Fragen zu beantworten:

Wird durch die neuen Regelungen mehr für die Patientensicherheit getan?
Wird mehr Rechtsklarheit erlangt?
Wer ist künftig in der Lage, die neuen Anforderungen zu erfüllen?

INHALT

 Aufbereitung in Deutschland und weltweit: Theorie und Praxis
 Neue rechtliche Rahmenbedingungen
 Zertifizierung
 Überwachung
 Anforderungen an die Hygiene
 Funktionelle und technische Aspekte
 Grenzen der Aufbereitung

PROGRAMM

Moderation:  Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer, MedInform, Berlin

9.30 Uhr
Empfang/Kaffee

10.00 Uhr
Begrüßung

10.05 Uhr 
Aufbereitung von Medizinprodukten - Die neuen Rahmenbedingungen
MinRat Wilfried Reischl, Bundesministerium für Gesundheit, Bonn

10.40 Uhr 
Wiederverwendung von Medizinprodukten – Ein Überblick
Peter Schröer, Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH, Dülmen

11.20 Uhr   
Kaffeepause

11.40 Uhr 
Anforderungen an die Aufbereitung – Die Empfehlung von RKI und BfArM
Prof. Dr. Martin Mielke, Robert-Koch-Institut, Berlin

12.20 Uhr 
Aufbereitung von Medizinprodukten: Möglichkeiten und Grenzen
Klaus Roth, SMP GmbH, Prüfen Validieren Forschen, Tübingen

13.00 Uhr   
Mittagessen

14.30 Uhr 
Überwachung der Aufbereitung durch die Behörden
Petra Roos-Pfeuffer, Regierungspräsidium Kassel, Fachzentrum für Medizinprodukte, Kassel

15.10 Uhr 
Rechtliche Grenzen der Aufbereitung von Einmalprodukten
Prof. Dr. Jürgen Helle, Honorarprofessor, Universität Osnabrück

15.50 Uhr  
Kaffeepause

16.10 Uhr 
PODIUMSDISKUSSION
Mehr Sicherheit durch neue Rahmenbedingungen?
Diskussion mit den Referenten und weiteren Experten

ca.
17.00 Uhr Ende der Veranstaltung

VERANSTALTUNGSORT

Hotel Hyatt Regency Mainz
Malakoff-Terrasse 1
55116 Mainz

Telefon: (0 61 31) 73 12 34
Telefax: (0 61 31) 73 12 35

Anfahrtskizze im Internet:
http://mainz.hyatt.de/mainz/lage/transfer.html

TEILNAHMEGEBÜHR

Die Teilnahmegebühr beträgt 405,00 € zuzüglich 16 % MwSt. Inbegriffen sind Mittagessen, Sitzungsgetränke sowie die Sitzungsunterlagen. Die Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der Rechnung ohne jeden Abzug fällig.

ANMELDUNG

Bis spätestens 17. September 2002.

Sie können sich am Ende dieser Seite online anmelden oder die Anmeldeformulare bei MedInform anfordern:
Telefon (030) 246 255-0
Fax (030) 246 255-99
E-Mail: medinform@bvmed.de

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.

MedInform behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die MedInform zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

STORNIERUNG

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

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