CE-Kennzeichnung

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Flyer zur CE-Kennzeichnung neu aufgelegt: „CE auf Medizinprodukten steht für Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Qualität“

01.04.2008 - 20/08

Berlin. Über die Bedeutung des CE-Zeichens auf Medizinprodukten informiert der BVMed gemeinsam mit sechs weiteren Verbänden in einem neu aufgelegten Informationsblatt. Der kompakte, zweiseitige Flyer richtet sich an Händler, Einkäufer, Betreiber, Anwender und Patienten und kann unter www.bvmed.de (Publikationen – Medizinprodukterecht) im Internet abgerufen werden.

Die neue Publikation gibt Antworten auf folgende Fragen:

Was sind Medizinprodukte?
Was beinhaltet die CE-Kennzeichnung auf einem Medizinprodukt?
Wer ist dafür verantwortlich, dass die CE-Kennzeichnung hält, was sie verspricht ?
Wer überwacht, dass die CE-Kennzeichnung hält, was sie verspricht ?
Sind zusätzliche Zeichen für Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung nötig?

Nach Ansicht der beteiligten Verbände können zusätzliche Zeichen zur Qualität, Sicherheit und Funktionstüchtigkeit bei Medizinprodukten neben der CE-Kennzeichnung verwirren und sind, weil sie nicht mehr als die CE-Kennzeichnung aussagen, unnötig. „Zusätzliche Zeichen zur Qualität, Sicherheit und Funktionstüchtigkeit bedeuten zusätzliche Prüfungen und zusätzliche Überwachungen, zusätzliche Prüfungen bedeuten zusätzliche Kosten, zusätzliche Kosten bedeuten nur eine Verteuerung der Medizinprodukte, jedoch keinen zusätzlichen Nutzen“, heißt es in dem Flyer.

Herausgeber des CE-Flyers sind folgende Verbände:

BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V., Bonn
BPI - Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin
BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V., Berlin
SPECTARIS - Deutscher Industrieverband für optische, medizinische und mechatronische Technologien e.V., Köln
VDDI - Verband der Deutschen Dental Industrie e.V., Köln
VDGH - Verband der Diagnostica-Industrie e.V., Frankfurt
ZVEI - Fachverband Elektromedizinische Technik im Zentralverband Elektrotechnik- und Elektronikindustrie e.V., Frankfurt

Download des CE-Flyers unter :
http://www.bvmed.de/publikationen/Medizinprodukterecht/

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