Medizinprodukterecht

BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht"

10 Broschüren - einzeln oder jeweils in Sets zu bestellen.

Set 1

  • Klassifizierungsliste für Medizinprodukte (Stand: April 2012)
  • Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte (Stand: Nov. 2012)
  • Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I (Stand: Juni 2010)
  • Benannte Stellen - Zuständigkeiten, Aufgaben, Wechsel der Benannten Stelle (Stand: Mai 2003)
  • Kennzeichnung von Medizinprodukten (Stand: April 2009)

 

Set 2

  • Klinische Bewertung von Medizinprodukten - Klinische Daten, klinische Prüfung (Stand: Okt. 2011)
  • Mustervertragselemente - Checklisten - zur Ausgestaltung der Rechtsverhältnisse "Hersteller - Zulieferer" und "Hersteller - Bevollmächtigter" (Stand: Nov. 2009)
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung - Was muss ich als Betreiber oder Anwender über das Medizinprodukte-Betreiberrecht wissen? (Stand: Juni 2012)
  • Marktüberwachung von Medizinprodukten - Leitlinie zur Meldung von Vorkommnissen (Stand: Juni 2012)
  • Risikomanagement für Medizinprodukte - Leitfaden zur Anwendung der DIN EN ISO 14971 (Stand: Nov. 2009)

 

Preise:

Stückpreis: 6,95 Euro pro Broschüre

Set 1 (5 Broschüren): 29,10 Euro
Set 2 (5 Broschüren): 29,10 Euro

(jeweils zzgl. Versandkosten und 7 % Mwst)

 

Bitte verwenden Sie das

Bestellformular (pdf-Datei)

 

 

Hinweise:

  • Alle aktuellen Rechtstexte zu Medizinprodukten im Wortlaut sind abgedruckt im

    BVMed-Taschenbuch "Medizinprodukterecht"

    MPG (Gesetz über Medizinprodukte),
    HWG (Heilmittelwerbegesetz),
    Verordnungen,
    EU-Richtlinien

    Neuauflage November 2012 erschienen - Link: hier 

 

  •  Weiterführende Literatur:

    "BVMed-Richtlinien zum Nachweis der Qualifikation
    zum Medizinprodukteberater" - Link: hier

 


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