27.01.2006 - 10/06

Berlin. Die Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten steht im Mittelpunkt einer MedInform-Konferenz am 21. März 2006 in Bonn. Die Veranstaltung informiert über die Neuerungen und Anforderungen im Bereich der klinischen Bewertung und der ihr zu Grunde liegenden klinischen Daten. MedInform ist der Informations- und Seminarservice des Bundesverbandes Medizintechnologie, BVMed.

Hintergrund ist, dass die EU-Kommission im Zuge der aktuellen Revision der Medizinprodukterichtlinien der klinischen Bewertung eine hohe Bedeutung als Bestandteil der EG-Konformitätserklärung zumisst. Die klinische Bewertung steht für die Beurteilung der medizinischen Risiken eines Medizinproduktes unter Berücksichtigung der vorgegebenen Leistung. Die medizinische Leistungsfähigkeit und die Beurteilung unerwünschter Nebenwirkungen werden durch klinische Daten belegt, die gegebenenfalls auch im Rahmen einer anzeigepflichtigen klinischen Prüfung gewonnen werden. Neuere europäische Leitlinien (so genannte MEDDEV-Dokumente) und Normen beschreiben die Durchführung der klinischen Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten.

Die MedInform-Veranstaltung richtet sich an alle Hersteller, Leiter klinischer Prüfungen, Bevollmächtigte, Einführer, Benannte Stellen, Ethikkommissionen, Sachverständige, Aufsichtsbehörden und Fachmedien.

Referenten sind u. a.:
:: Dr. Martin Abel, Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
:: Dr. Andreas Albrod, Beiersdorf AG
:: Dr. Jürgen Barion, Bezirksregierung Arnsberg
:: Dr. med. Gerd Juhl, MTC Quintiles
:: Dr. Hans-Joachim Lau, KRAUTH medical KG (GmbH & Co.)
:: Dr. Uwe Fröhlich, Lovells Rechtsanwälte
:: Dr. Christian Schübel, TÜV Product Service GmbH
:: Dr. Heike Wachenhausen, Anwaltskanzlei Sträter
:: Dr. Joachim Wilke, Medtronic GmbH

Die MedInform-Veranstaltung „Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten“ findet am Dienstag, 21. März 2006, von 9.30 bis 16 Uhr, im Günnewig Hotel Bristol in Bonn statt. Die Teilnahmegebühr beträgt 395 Euro zuzüglich 16 % MwSt. Programm und Anmeldebogen befinden sich im Internet unter www.bvmed.de (Veranstaltungen).
Der Direktlink zur Konferenz lautet: www.bvmed.de/events/date/medinform210306.html.

Hinweis an die Medien: Zur kostenfreien Anmeldung genügt eine E-Mail an beeres@bvmed.de.
Oder rufen Sie die BVMed-Pressestelle an: Tel. 030 – 246 255-20.

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