28.01.2005 - 7/05

Berlin/Bonn. Das regulatorische Umfeld von Medizinprodukten, die Arzneimittel enthalten, steht im Mittelpunkt der MedInform-Veranstaltung „Konsultationsverfahren für Arzneimittel enthaltende Medizinprodukte“ am 8. März 2005 in Bonn. MedInform ist der Informations- und Seminar-Service des BVMed. Das Konsultationsverfahren, an dem die Hersteller, das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und eine Benannte Stelle teilnehmen, dient insbesondere der Feststellung der Vereinbarkeit von Medizinprodukt und Arzneimittel.

Hintergrund der Konferenz ist, dass die Bedeutung von Medizinprodukten, die Arzneimittel enthalten, für die Therapie stark zunimmt. Trotz der arzneilichen Dotierung gehören diese Kombinationsprodukte zu den Medizinprodukten, da sie hauptsächlich physikalisch wirken. Beispiele sind heparinbeschichtete Katheter oder Medikamente freisetzende Stents.

Die Veranstaltung wird zum einen eine rechtliche Abgrenzung von Medizinprodukten zu den Arzneimitteln, Kosmetika, Bioziden, Bedarfsgegenständen und Lebensmitteln vornehmen. Zum anderen sollen die Anforderungen an das Konsultationsverfahren und seine Umsetzung aus Sicht des BfArM, einer Benannten Stelle und aus Sicht beteiligter Industrieunternehmen dargelegt werden.

Referenten der Konferenz sind:

:: Dr. Martin Abel, Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Rengsdorf
:: Dr. Thomas Kiewitt, Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH, Ried b. Kerzers (Schweiz)
:: Dr. Elke Lehmann, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bonn
:: Dr. Volker Lücker, Rechtsanwalt, Kanzlei Lücker für MP-Recht, Düsseldorf
:: Dr. Christian Schübel, TÜV Product Service GmbH, München
:: Dr. Kerstin Stephan, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bonn
:: Dr. Heike Wachenhausen, Rechtsanwältin, Anwaltskanzlei Sträter, Bonn
:: Dr. Joachim Wilke, Medtronic GmbH, Düsseldorf

Die MedInform-Konferenz "Konsultationsverfahren für Arzneimittel enthaltende Medizinprodukte“ findet am Dienstag, 8. März 2005, von 9.30 bis 16.00 Uhr im Günnewig Hotel Bristol in Bonn, Prinz-Albert-Str. 2, 53113 Bonn, Tel.: (0228) 2698-0, statt. Die Teilnahmegebühr beträgt 415 Euro zuzüglich 16 % MwSt. Ausführliches Programm und Anmeldung im Internet unter www.bvmed.de (Veranstaltungen).

Hinweis an die Medien:
Zur kostenfreien Anmeldung wenden Sie sich bitte an die BVMed-Pressestelle, Tel. (030) 246 255-20, E-Mail: beeres@bvmed.de.

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