11.08.2009 - 72/09

Berlin. Auf welche Veränderungen müssen sich Medizinprodukte-Unternehmen einstellen, wenn das neue Medizinproduktegesetz 2010 in Kraft tritt? Über die neuen Regelungen auf nationaler und europäischer Ebene informiert die MedInform-Konferenz "Medizinprodukterecht aktuell – Neue Anforderungen für Hersteller und praktische Umsetzung" am 28. Oktober 2009 in Bonn. Sie ist speziell auf die Bedürfnisse und aktuellen regulatorischen Fragen der Hersteller von Medizinprodukten zugeschnitten. Programm und Anmeldung unter: www.bvmed.de (Veranstaltungen).

Am 21. März 2010 tritt das neue deutsche Medizinprodukterecht ("4. MPG-Novelle") in Kraft und mit ihm zahlreiche Veränderungen für die MedTech-Industrie. Das geänderte MPG enthält auch nationale Änderungen, insbesondere im Bereich der klinischen Prüfung, über die aufgeklärt wird. Ein weiteres Thema der Informationsveranstaltung wird auch die Frage zum Umgang mit den umweltrechtlichen Produktanforderungen der REACH-Verordnung und mit dem aus den USA auch nach Europa gelangten "Unique Device Identification System" (UDI) sein.

Die MedInform-Konferenz richtet sich an Geschäftsführer, Regulatory Affairs Manager und QM-Beauftragte der Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten im deutschsprachigen EU-Raum und an sonstige interessierte Personen (Benannte Stellen, Ethikkommissionen, Behörden etc.).

Referenten der Informationsveranstaltung sind u. a.:

> Dr. Martin Abel, Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Rengsdorf
> Dr. Jürgen Attenberger, Niedersächsisches Ministerium für Soziales, Frauen, Familie und Gesundheit, Hannover
> Dr. Rainer Edelhäuser, Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG), Bonn
> Peter Schröer, Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH, Dülmen
> Dr. Joachim Wilke, Medtronic GmbH, Meerbusch
> Michael Wimmer, Kanzlei Sträter, Bonn
> Volker Zeinar, B. Braun Melsungen AG, Melsungen
> Torsten Zimmer, TÜV SÜD Product Service GmbH, Hannover

Moderator der BVMed-Konferenz ist Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer und Mitglied des Vorstands, Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin

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