14.10.2003 - 68/03

Berlin. Der „WiKo - Kommentar zum Medizinprodukterecht“ von MedInform, dem Informations- und Seminar-Service des BVMed, ist jetzt vollständig überarbeitet und ergänzt in Neuauflage erschienen. Der WiKo (ehemals „Wiesbadener Kommentar“ nach dem früheren Sitz des BVMed) ist als Loseblattsammlung eine praktische Interpretationshilfe zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht.

„Der WiKo zeichnet sich dadurch aus, dass er das deutsche und europäische Medizinprodukterecht aus Sicht der alltäglichen Praxis im wirtschaftlichen Umgang mit Medizinprodukten behandelt und hierbei das neue Medizinprodukterecht auch kritisch hinterfragt. Noch vorhandene Interpretationsspielräume werden unter Berücksichtigung der neuesten Rechtsprechung praxisgerecht kommentiert“, so die Verfasser Joachim M. Schmitt und Rainer Hill.

Der in Literatur und bei Gericht bekannte WiKo ist der erste Rechtskommentar, der das am 1. Januar 2002 geänderte Medizinproduktegesetz (MPG) und die zugehörigen Medizinprodukte-Richtlinien lückenlos kommentiert. Als Kommentator der Richtlinie über In-vitro-Diagnostika konnte Dierk Meyer-Lüerßen, Rechtsanwalt und Geschäftsführer des Verbands der Diagnostica-Industrie (VDGH), gewonnen werden.

Der WiKo macht in einer "Einleitung" allgemein mit der Thematik vertraut, kommentiert alle Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes und die allgemeinen Bestimmungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (§§ 1 - 4 a MPBetreibV) und enthält einen neuen Leitfaden zum Werberecht für Medizinprodukte. Er enthält außerdem alle relevanten Rechtstexte in aktueller Fassung und sonstige praktische Hilfestellungen zum Medizinprodukterecht.

Neu ist, dass die gesamte bislang zum MPG ergangene Rechtsprechung durch Rechtsanwälte im WiKo besprochen wird. Durch eine bessere Druck- und Blattqualität, eine neues ansprechendes Layout und Satzgestaltung ist es gelungen, das zuletzt zweibändige Werk auf einen Band zu reduzieren.

Der Standardkommentar WiKo erscheint nach kompletter technischer, redaktioneller und inhaltlicher Überarbeitung zum Preis von 99 Euro beim Verlag Dr. Otto Schmidt in Köln. Die ISBN des „WiKo – Kommentar zum Medizinprodukterecht“ lautet 3-504-04002-5. Bestellungen sind zu richten an:

Verlag Dr. Otto Schmidt
Unter den Ulmen 96-98
50968 Köln
Bestell-Fax-Nr.: 02 21 / 9 37 38-943.

Ausführliche Informationen zum WiKo gibt es auch im Internet unter www.bvmed.de (Publikationen – Medizinprodukterecht).

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