07.09.2001 - 48/2001

Berlin/Bonn. Mit Möglichkeiten und Grenzen der Wieder- aufbereitung von medizinischen Einmalprodukten beschäftigt sich eine MedInform*-Veranstaltung am 11. Oktober 2001 in Bonn. Dabei werden vor allem die rechtlichen Rahmenbedingungen sowie Anforderungen an die Hygiene, funktionale Effizienz und Wirtschaftlichkeit thematisiert

Medizinische Einmalprodukte werden vielerorts, in Kliniken oder durch externe Dienstleister, entgegen den Angaben ihrer Hersteller wieder aufbereitet und kommen erneut zur Anwendung. Seit einigen Jahren wird diese Praxis heftiger denn je diskutiert. Hersteller warnen vor den Risiken und dokumentieren Produktmängel, die nach dem Gebrauch beim Erstpatienten und den Aufbereitungsprozeduren erkennbar sind. Aufbereiter verweisen darauf, dass das Gesetz über Medizinprodukte (MPG) kein eindeutiges Verbot der Aufbereitung von Einmalprodukten enthält und argumentieren, dass die Aufbereitung machbar ist. Aber ist "machbar" auch "vertretbar"? Und wenn ja, in welchem Rahmen? Darüber informiert die Veranstaltung.

Dabei verändert sich durch die zweite Änderung des Medizinprodukte- gesetzes auch der rechtliche Rahmen. Auch Aufbereiter, die die Produkte nach der Aufbereitung an andere abgeben, sollen künftig die Konformitätsbewertungsverfahren durchführen, denen die Hersteller unterworfen sind. Maßstab der Aufbereitungsqualität sind die neuen Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts, die die "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" regeln.

Referenten der Veranstaltung werden u. a. sein:

Prof. Dr. Jürgen Helle, Honorarprofessor, Universität Osnabrück
Dr. Hans Haindl, Vorsitzender des Bundesverbands der Sachverständigen für Medizinprodukte, Wennigsen
Prof. Dr. Martin Mielke, Leiter der Abteilung Angewandte Infektions- und Krankenhaushygiene im Robert-Koch-Institut (RKI), Berlin
Robert Schrödel, Vorstand VANGUARD AG Medical Services for Europe, Berlin
Peter Schröer, Quality and Regulatory Affairs Europa, Ethicon Endo-Surgery GmbH, Norderstedt

Die MedInform-Veranstaltung "Wiederaufbereitung von medizinischen Einmalprodukten – Möglichkeiten und Grenzen" findet am 11. Oktober 2001 im MARITIM Hotel in Bonn statt. Die Teilnahmegebühr beträgt 365 € zuzüglich 16 % MwSt. Detaillierte Informationen sowie ein Anmeldebogen sind im Internet abrufbar. 

*MedInform ist der Informations- und Seminar-Service Medizintechnologie des BVMed

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