. Die Änderungen des Medizinprodukterechts in Europa und Deutschland sowie die praktischen Konsequenzen für Behörden und Hersteller stehen im Mittelpunkt der Veranstaltung.

Die Änderungen des Medizinprodukterechts in Europa und Deutschland sowie die praktischen Konsequenzen für Behörden und Hersteller stehen im Mittelpunkt der MedInform*-Veranstaltung "Das neue MPG: Die praktischen Konsequenzen des Zweiten MPG-Änderungsgesetzes" am 15. Januar 2002 im Bonn.

*MedInform ist der Informations- und Seminar-Service Medizintechnologie des BVMed

Das Medizinproduktegesetz (MPG) wird zum zweiten Mal geändert. Die Neuregelungen treten am 1. Januar 2002 in Kraft. Zeitgleich mit dem MPG wird die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ergänzt und der Anwendungsbereich des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) um "Medizinprodukte" erweitert. Am 1. Januar 2002 soll auch eine neue "Medizinprodukte-Konformitätsbewertungsverordnung" (MPKV) in Kraft treten und die bisherige Medizinprodukte-Verordnung (MPV) weitgehend ersetzen. Gleiches gilt für die geplante neue "Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten" (Sicherheitsplan für Medizinprodukte), die die Marktüberwachung in Deutschland erstmalig rechtsverbindlich regeln wird. Zwei weitere Rechtsverordnungen, die "BfArM-Kostenverordnung" und die "DIMDI-Datenbank-Verordnung", sind in Vorbereitung und sollen noch im Laufe des Jahres 2002 in Kraft treten. Über die Neuerungen, die sich daraus ergeben, informiert die MedInform-Veranstaltung. 

Referenten der Veranstaltung werden sein: 

Hans-Georg Will, Referatsleiter "Erstmaliges Inverkehrbringen von Medizinprodukten, Risikoabwehr, Normung, internationale Angelegenheiten", Bundesministerium für Gesundheit (BMG), Bonn

Wilfried Reischl, Referatsleiter „Betreiben von Medizinprodukten, Benannte Stellen, nationale Angelegenheiten“ (BMG), Bonn

Dr. Jürgen Mikoleit, Ministerium für Arbeit, Frauen, Gesundheit und Soziales des Landes Sachsen-Anhalt, Magdeburg

Dr. Roger Grase, Abteilungsleiter "Medizinprodukte", Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

Dr. Werner Stöber, Abteilungsleiter "Medizinische Dokumentation und Information", Deutsches Institut für medizinische Dokumentation und Infor-mation (DIMDI), Köln

Die MedInform-Veranstaltung "Das neue MPG: Die praktischen Konsequenzen des Zweiten MPG-Änderungsgesetzes" findet am 15. Januar 2002 im MARITIM Hotel in Bonn statt. Die Teilnahmegebühr beträgt 410 € zuzüglich 16 % MwSt. Detaillierte Informationen sowie ein Anmeldebogen sind im Internet abrufbar unter www.bvmed.de/vera/vera150102.htm.  
 
V.i.S.d.P.:
Manfred Beeres M.A., Kommunikation/Presse, BVMed
E-mail: beeres@bvmed.de

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