Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung - MPV) vom 20. Dezember 2001, zuletzt geändert durch Artikel 2 der "Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften" vom 10. Mai 2010 (BGBl. I S. 555).

Die MPV stützt sich auf eine Ermächtigung in § 37 Abs. 1 MPG.

Sie verweist je nach Medízinprodukt-Kategorie und Klasse auf die Konformitätsbewertungsverfahren, die in den Anhängen der europäischen Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG beschrieben sind.

Außerdem regelt die MPV die Höherklassifizierung von Brustimplantaten sowie Gelenkersatzteilen für Hüfte, Knie und Schulter in Klasse III (abweichend von Anhang IX, Regel 8 der Richtlinie 93/42/EWG), die Bewertung von Medizinprodukten zur Eigenanwendung sowie die Bewertung von Medizinprodukten, die unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs hergestellt wurden.