Datum:   Dienstag, 11.11.2003 

Ort: BVMed-Sonderveranstaltung, Bonn

:: NEUE ENTWICKLUNGEN IM MEDIZINPRODUKTERECHT
:: MARKTÜBERWACHUNG IN DER PRAXIS

ÜBERSICHT

ZUM THEMA

Die BVMed-Veranstaltungsreihe "Das Medizinproduktegesetz in der praktischen Umsetzung" findet bereits im zehnten Jahr in Folge unter der Mitwirkung von Herstellern und Überwachungsbeamten der Länder statt.

Die Sonderveranstaltung dient als Gesprächsforum dem Erfahrungsaustausch der geladenen Fachkreise. Auch in diesem Jahr soll der Diskussion im Plenum besonderer Raum zukommen. Es sollen sowohl Hersteller als auch die mit der Marktüberwachung befassten Stellen zu Wort kommen und sich über ihre Erfahrungen in der Marktüberwachung von Medizinprodukten und über Schnittstellen der Zusammenarbeit austauschen.

Referenten sind: Vertreter des Bundesministeriums für Gesundheit und Soziale Sicherung, der Industrie, des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte, der Überwachungsbehörden der Länder und des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information. Die sieben Referenten werden jeweils aus ihrer Sicht über Erfahrungen mit der Marktüberwachung von Medizinprodukten berichten. Nach jedem Vortrag besteht ausreichend Gelegenheit zur Diskussion.

ZIEL

Die Veranstaltung dient der Information über neue Entwicklungen im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht, die Konzepte der Bundesländer zur Marktüberwachung und über neue Erfahrungen in der Marktüberwachung von Medizinprodukten im ersten Jahr nach dem In-Kraft-Treten des Zweiten MPG-Änderungsgetzes. Auch über die Rolle des BfArM in der Marktüberwachung nach dem In-Kraft-Treten der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung im Jahr 2002 wird berichtet. Im Blickpunkt der Veranstaltung stehen auch die im Jahr 2003 neu implementierten DIMDI-Informationssysteme für Medizinprodukte und ein Ausblick auf die neue europäische Datenbank für Medizinprodukte EUDAMED.

Die Veranstaltung dient auch als Plattform zum Austausch praktischer Erfahrungen mit der Überwachung von Medizinprodukten aus Sicht der betroffenen Fachkreise. Probleme werden aufgezeigt und offen diskutiert, es sollen aber auch gemeinsam praktische Lösungsansätze erarbeitet werden. Die Veranstaltung richtet sich an die zuständigen Mitarbeiter der BVMed-Mitgliedsunternehmen und an die für die Durchführung des MPG zuständigen Überwachungsbeamten der Länder.

INHALT

∷ Neue europäische und nationale Entwicklungen im  Medizinprodukterecht
∷ Konzepte der Marktüberwachung
∷ Durchführung der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung in der Praxis
∷ Rolle und Zusammenarbeit der an der Marktüberwachung beteiligten Stellen
∷ Erfahrungsaustausch und freie Diskussion zu aktuellen Fragen etc.

PROGRAMM

Moderation:  Joachim M. Schmitt, Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin

09.30 Uhr  
Empfang/Kaffee

10.00 Uhr  
Impulse und Kommentare zum Medizinprodukterecht
Rainer Hill, Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin

10.10 Uhr 
Neue Entwicklungen im Medizinprodukterecht
Wilfried Reischl, Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung, Bonn

Diskussion (ab 10.30 Uhr)

10.45 Uhr 
Europäische Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte – Bericht aus der europäischen "Expertengruppe Medizinprodukte"
Dr. Matthias Neumann, Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung, Berlin

Diskussion (ab 11.05 Uhr)

– anschließend  K a f f e e p a u s e –

11.40 Uhr 
Erfahrungen mit der Marktüberwachung aus Herstellersicht
Michael Massong, Smith & Nephew GmbH, Tuttlingen

Diskussion (ab 12.oo Uhr)

12.15 Uhr 
Marktüberwachung von Medizinprodukten: Rolle des BfArM
Dr. Elke Lehmann, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bonn

Diskussion (ab 12.35 Uhr)

12.50 Uhr 
M i t t a g e s s e n

13.50 Uhr 
"Arbeitsgruppe Medizinprodukte" der Länder: Konzepte der Marktüberwachung
Dr. Jürgen Mikoleit, Sozialministerium Sachsen-Anhalt, Magdeburg

Diskussion (ab 14.1o Uhr)

14.25 Uhr 
Erfahrungen mit der risikoorientierten systematischen Überwachung in Nordrhein-Westfalen
Dr. Jürgen Barion, Bezirksregierung Arnsberg

Diskussion (ab 14.45 Uhr)

– anschließend  K a f f e e p a u s e  –

15.20 Uhr 
DIMDI-Informationssysteme für Medizinprodukte; EUDAMED - Erfahrungen und Stand
Bernhard Hartmann, Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information, Köln

15.40 Uhr  
Abschlussdiskussion

16.15 Uhr 
Ende der Veranstaltung

:: TERMIN

Dienstag, 11. November 2003, 9.30 Uhr

:: VERANSTALTUNGSORT

Günnewig Hotel Bristol
Prinz-Albert-Straße 2
53113 Bonn
Tel.: (02 28) 26 98-0
Fax: (02 28) 26 98-222

:: KOSTEN UND ADRESSATEN DER VERANSTALTUNG
 
Die Veranstaltung ist kostenfrei.

Sie richtet sich ausschließlich an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und an die für die Durchführung des MPG zuständigen Überwachungsbeamten der Länder.

:: ANMELDUNG

Leider sind keine Anmeldungen mehr möglich, da die Veranstaltung restlos ausgebucht ist.

Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an Frau Schlauß (schlauss@bvmed.de).

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt auf maximal zwei Teilnehmer pro Unternehmen oder Behörde.

Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir Sie um rechtzeitige Absage.